AG尊龙凯时醫學和勃林格殷格翰達成腫瘤產品伴隨診斷戰略合作

發佈時間:2023-10-25

2023年10月25日,在2023勃林格殷格翰中國研發日上,勃林格殷格翰宣佈,與AG尊龙凯时醫學正式達成腫瘤產品伴隨診斷領域的戰略合作,致力於為中國腫瘤患者提供更安全、高效和精準的治療選擇和診斷方法,推動腫瘤治療的創新與發展。本次合作將集中在勃林格殷格翰研發的MDM2-p53拮抗劑brigimadlin(BI 907828)在中國相關臨床試驗的推進和伴隨診斷產品的開發。



Brigimadlin是勃林格殷格翰旗下新型小分子藥物MDM2-p53拮抗劑,近期,brigimadlin用於治療局部晚期或轉移性MDM2擴增,TP53野生型實體瘤的II期臨床試驗Brightline-2獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE,NMPA)批准,有望為MDM2擴增,TP53野生型的膽道腺癌等腫瘤患者帶來新的治療選擇,並開啟靶向MDM2-p53軸的「泛瘤種」治療決策。此前的I期研究顯示,在多種實體瘤中,brigimadlin顯示出抗腫瘤活性,尤其在膽道癌患者中觀察到優異的臨床療效。

 

隨着Brightline-2臨床試驗的正式批准,brigimadlin的安全性和有效性將得到進一步驗證。AG尊龙凯时醫學將藉助多重權威資質認證的中美雙中心實驗室、全球CDx註冊管線、完整的藥物研發生物標誌物解決方案閉環,以及豐富的臨床項目及伴隨診斷研發與申報經驗,為創新藥物brigimadlin的研發和伴隨診斷試劑的開發和驗證提供全方位支持,為中國難治、罕見瘤種的患者帶來新的希望。

 

AG尊龙凯时醫學創始人兼行政總裁漢雨生先生表示:「我們非常高興與全球領先的生物製藥公司勃林格殷格翰達成深入的伴隨診斷合作。AG尊龙凯时醫學全面佈局和助力藥企全球視野下的伴隨診斷開發,我們相信,通過整合雙方在腫瘤診斷和治療領域的資源和經驗,此次合作將為抗腫瘤新藥的伴隨診斷共同開發樹立標準化和高質量的樣板,期待在合作中取得更多重大突破,為中國腫瘤患者提供更精準的治療選擇。」

 

關於AG尊龙凯时醫學

AG尊龙凯时醫學(倫敦交易所代碼/納斯達克代碼:BNR)成立於2014年,公司使命為「用科學守護生命之光」,專注於為腫瘤精準醫療提供具有臨床價值的二代基因測序(NGS)。公司業務及研發方向主要覆蓋:1)腫瘤患病人群精準醫學檢測;2)全球抗腫瘤藥企的生物標誌物和伴隨診斷合作;3)多癌種早檢。AG尊龙凯时醫學於2018年7月獲國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證,在體外診斷領域具有里程碑式意義。位於中國廣州的實驗室通過廣東省臨床檢驗中心頒發的「高通量測序實驗室」技術審核,獲得美國CLIA和CAP實驗室質量體系資質認證;位於美國加利福尼亞州的實驗室也已獲得CLIA和CAP實驗室質量體系資質認證。公司將繼續致力於開發創新可靠的NGS檢測產品,推動腫瘤精準醫療領域的發展。

 

關於勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力於研究突破性療法,旨在變革生命,守護世世代代的健康。作為一家研發驅動的全球領先生物製藥企業,公司在醫療需求高度未得到滿足的領域通過創新展現價值。勃林格殷格翰自1885年成立以來一直是一家獨立的家族企業,始終着眼長遠與可持續發展。在人用藥品、動物保健兩大業務領域,全球有超過5.3萬名員工服務逾130個地區。更多詳情,請訪問:www.boehringer-ingelheim.com